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医薬品

2008年2月13日

シロドシン(日本製品名:ユリーフ®)の米国での新薬承認申請のお知らせ

 キッセイ薬品工業株式会社(代表取締役社長 神澤陸雄)は、当社が創製しワトソン社〔Watson Pharmaceuticals, Inc.(米国)〕に技術導出しました前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬シロドシン(一般名)、(日本製品名:「ユリーフ®」)について、この度、ワトソン社が米国食品医薬品局(FDA)へ新薬承認申請しましたのでお知らせ致します。

 米国では、60歳代男性の半数が、また、85歳男性の90%が前立腺肥大症であるといわれています。シロドシンは、米国での前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療において新たな選択肢を提供する薬剤として期待されています。

 「ユリーフ®」は当社が創製した選択的α1A遮断薬で、国内では平成18年5月より販売しています(第一三共株式会社と共同開発・共同販売)。「ユリーフ®」は前立腺に主に存在するα1A受容体に結合することにより、前立腺の緊張を取り除いて尿道抵抗を改善し、前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善します。従来の製品に比べ自覚症状の改善が早く現れるのに加え、尿の勢いが低下するなどの排尿症状のみならず、頻尿や排尿が我慢できないなどの蓄尿症状も改善する特長があります。また、軽症から重症の患者さんまで幅広くその有用性が示されており、「ユリーフ®」は多くの前立腺肥大症の患者さんの排尿に関するクオリティー・オブ・ライフ(QOL)の向上に貢献する薬剤です。

 当社は、シロドシンや糖尿病治療薬ミチグリニド(一般名)、(日本製品名:「グルファスト®」)を始めとする自社創製品の国際展開を技術導出により積極的に推進しています。その一環として昨年4月、当社は国際プロダクトマネジメントを専門に担当する部署を設立し、シロドシンの将来の海外での販売へ向けて提携会社との調整を鋭意進めています。シロドシンについてはこの他、韓国でチョンウェ製薬が承認申請中である他、欧州ではレコルダッチ社での開発が最終段階にあり、平成20年第4四半期に新薬承認申請を予定しています。また、中国では第一三共株式会社、台湾ではシンモサ社により第Ⅲ相試験がそれぞれ進められています。


以上



≪ご参考≫

<Watson Pharmaceuticals, Inc.(ワトソン社)の概要>

■本社所在地
アメリカ カリフォルニア州

■設立
1984年

■会長兼最高経営責任者(CEO)
Paul Bisaro

■売上高
1,979百万米ドル(2006年)

■従業員数
約5,900人

■URL
http://www.watson.com/