新薬のもとになる新規物質の合成､その候補化合物の能力や毒性を見極めるスクリーニング､基礎試験､市販前の最終段階として治験の段取りを組む臨床開発―。薬が誕生するまでの長い道程の各段階で､さまざまな専門スタッフが活躍しています。海外から導入するテーマを発掘し､契約に向けて交渉を進める部門もあり､一口に研究開発といっても白衣を着たスタッフばかりではないのが実状です。しかし､彼らの夢は一様に「手がけた薬を世に送り出すこと」にあるのです。

開発企画部

創製品研究開発型企業としての継続的な成長を図るため､
各研究開発部門を調整しながら国内外における開発戦略を打ち出していきます。

海外のベンチャー企業が開発した化合物を吟味し、新薬になりそうなものを探し出す。有力候補の発見によって、新たな共同開発や海外製品の導入がスタートするかもしれません。これからの研究開発の方向性をも左右する部門です。
薬の製造方法や規格は明文化することが決まっていて、ただいまそれを作成中。薬はさまざまな人の協力でつくられているのです。
語学力はもちろん、契約書を見る力や企業を総合的に評価する力も要求されます。アメリカでの研修に参加することも。

臨床開発部

オリジナル化合物や海外導入品の安全性・有効性を確かめるため､
病院へ治験依頼をし､その結果をまとめて厚労省に承認申請します。

いよいよ新薬になりそうな物質が研究所から…。臨床開発部のスタッフが各地の病院に出向き、治験を依頼します。基礎データをまとめて、病院への治験依頼書を作成。
対象となる患者さんが大学病院にしかいない薬もありますが、全国のクリニックへ一斉に治験を依頼する場合は、事務手続き書類の様式が施設ごとに違うので大変です。書類ができたら、また出張！
ドクターから患者さんへ治験の説明をし、同意をいただきます。説明も同意も、文書で取り交わすことが義務付けられています。
病院からいただいた症例報告をもとに、新薬の承認申請書をまとめます。求められるレベルが高い上に、時間も限られていて神経を使う業務。
全国を駆け巡る臨床開発部の方は、各地の交通手段や天気にめっぽう詳しい。東京ほど移動に時間がかかって、効率の悪い所はないとか。