主要文献

1） Duke DI：Teratology. 11, 119, 1975
2） Tebbi CK, et al.：J Clin Oncol. 25, 493, 2007
3） Salzer WL, et al.：Leukemia. 24, 355, 2010
4） Schwartz CL, et al.：Blood. 114, 2051, 2009
5） Swain SM, et al.：J Clin Oncol. 15, 1318, 1997
6）承認時評価資料：海外第Ⅱ相臨床試験（TT01）
7）添付文書改訂時評価資料：海外第Ⅱ相臨床試験（TT01）
8）承認時評価資料：海外第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験（TT02）
9）添付文書改訂時評価資料：海外第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験（TT02）
10）承認時評価資料：国内第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験（KDX1101）
11）承認時評価資料：海外市販後臨床試験（TT04）
12） Brier ME, et al.：J Clin Pharmacol. 51, 731, 2011
13）承認時評価資料：分布
14） Schroeder PE, et al.：Cancer Chemother Pharmacol. 52, 167, 2003
15）承認時評価資料：代謝経路
16）承認時評価資料：排泄
17）承認時評価資料：作用機序
18）承認時評価資料：ダウノルビシン誘発皮膚潰瘍に対する単回投与の作用
19）承認時評価資料：ダウノルビシン誘発皮膚潰瘍に対する反復投与の作用
20）承認時評価資料：ダウノルビシン誘発皮膚潰瘍に対する作用：投与タイミングの検討
21）承認時評価資料：ダウノルビシン/ドキソルビシン誘発皮膚潰瘍に対する静脈内及び腹腔内投与の作用
22）承認時評価資料：ダウノルビシン誘発皮膚潰瘍に対する代謝物ADR-925の作用
23）承認時評価資料：安全性薬理試験
24）承認時評価資料：単回投与毒性試験
25）承認時評価資料：反復投与毒性試験
26）承認時評価資料：遺伝毒性試験
27） National Toxicology Program: Natl Cancer Inst Carcinog Tech Rep Ser. 78, 1, 1978
28）承認時評価資料：局所刺激性試験
29）承認時評価資料：その他の毒性試験
30）承認時評価資料：安定性試験
31）承認時評価資料：輸液との配合変化試験

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