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開発の経緯
(海外における本剤の承認状況)
製品特性および投与イメージ
泡が直腸からS状結腸まで
ひろがり、とどまる。
バイオアベイラビリティ
臨床成績
国内第Ⅲ相試験
試験概要
粘膜治癒率(6週):主要評価項目
(検証的解析結果)
主要評価項目である粘膜治癒率の
部分集団における結果【6週】
[サブグループ解析]
安全性:血漿コルチゾール値の推移
(6週、12週)
副作用
受容性アンケート【6週】
:その他の評価項目
副作用一覧
使用方法
Q&A
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臨床成績
受容性アンケート【6週】:その他の評価項目
受容性アンケート【6週】:その他の評価項目
操作方法、投与方法、薬液の漏れに対する評価において、レクタブル
Ⓡ
の受容性は良好であった。
今までに注腸剤、坐剤の使用経験はありますか?
アルミ製容器の操作方法はいかがでしたか?
立位での投与方法はいかがでしたか?
薬液が肛門から漏れることはありましたか?
対象・方法 : 薬剤を投与した126名に対し、6週時にアンケートを実施した。
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粘膜治癒率(6週):主要評価項目
(検証的解析結果)
主要評価項目である粘膜治癒率の
部分集団における結果【6週】
[サブグループ解析]
安全性:血漿コルチゾール値の推移
(6週、12週)
副作用
受容性アンケート【6週】
:その他の評価項目
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Q
&
A
レクタブルQ&A
使用方法の説明書(PDF)
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