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医薬品

2009年11月24日

排尿障害改善薬「シロドシン」(日本製品名:ユリーフ®)の欧州における承認勧告のお知らせ

 キッセイ薬品工業株式会社(代表取締役社長 神澤陸雄)は、当社が創製しました前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「シロドシン」(日本製品名:ユリーフ®)について、欧州医薬品庁(EMEA)の諮問機関である医薬品委員会(CHMP:Committee for Medicinal Products for Human Use)が、承認勧告をしましたのでお知らせ致します。

 「シロドシン」については、キッセイ薬品が2004年12月に欧州地域におけるライセンス契約をレコルダッチ社〔Recordati (イタリア)〕と締結し、同社が2008年11月にEMEAに承認申請を行っていました。
 今後は、通常、CHMPの承認勧告から2~3ヵ月以内に予想される、欧州連合での承認を担当する欧州委員会(EC)の最終的承認を経て、レコルダッチ社が商標「UROREC®(ウロレック)」として販売の予定です。

 「シロドシン」は、キッセイ薬品が創製した選択的α1A受容体遮断薬であり、主に前立腺に存在するα1A受容体を遮断することにより、前立腺の緊張を緩和して尿道抵抗を改善し、前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善します。既存薬に比べ効果の発現が早く、尿が出にくいなどの排尿症状と、頻尿や尿が我慢できないなどの蓄尿症状の両症状を改善する特長があります。

 日本では2006年に当社と共同開発先の第一三共株式会社の共同販売にて発売しました。海外では、米国にてワトソン社により本年4月に、韓国にてチョンウェ製薬により9月に発売されたほか、中国では昨年12月に第一三共株式会社により承認申請、アセアンではエーザイ株式会社により申請準備段階にあります。



以上



≪ご参考≫

<Recordati(レコルダッチ社)の概要>

■本社所在地
イタリア ミラノ

■設立
1926年

■会長兼最高経営責任者(CEO)
ジョヴァンニ・レコルダッチ(GIOVANNI RECORDATI)

■従業員数
約2,950名

■連結売上高(2008年)
690百万ユーロ

■URL
http://www.recordati.com