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医薬品

2010年2月 4日

排尿障害改善薬シロドシン(日本製品名:ユリーフ®)の欧州における承認取得のお知らせ

キッセイ薬品工業株式会社(代表取締役社長 神澤陸雄)は、欧州技術導出先であるレコルダッチ社〔Recordati(イタリア)〕が、当社創製の前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「シロドシン」 (日本製品名:ユリーフ®)の販売承認をEC(欧州委員会)より2010年1月29日(イタリア時間)に取得いたしましたのでお知らせします。

 当社は2004年12月に欧州地域におけるライセンス契約をレコルダッチ社と締結し、同社が2008年11月にEMEA(欧州医薬品庁)に「シロドシン」の販売承認申請を行っていました。今回の販売承認は、EMEAのCHMP:Committee for Medicinal Products for Human Use(医薬品委員会)が昨年11月19日に行なった販売承認勧告に基づくものです。 今後は、欧州各国との薬価交渉を経て、レコルダッチ社が商標「UROREC®(ウロレック)」として、 また、共同販売会社が商標「SILODYXTM(シロディクス)」として販売の予定です。

 「シロドシン」は、キッセイ薬品が創製した選択的α1A受容体遮断薬であり、主に前立腺に存在するα1A受容体を遮断することにより、前立腺の緊張を緩和して尿道抵抗を改善し、前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善します。既存薬に比べ効果の発現が早く、尿が出にくいなどの排尿症状と、頻尿や尿が我慢できないなどの蓄尿症状の両症状を改善する特長があります。

 日本では2006年に当社と共同開発先の第一三共株式会社との共同販売にて発売しました。海外では、米国にてワトソン社により昨年4月に、韓国にてチョンウェ製薬により昨年9月に発売されたほか、中国では2008年12月に第一三共株式会社により承認申請、アセアンではエーザイ株式会社により申請準備段階にあります。


以上



≪ご参考≫

<Recordati(レコルダッチ社)の概要>

■本社所在地
イタリア ミラノ

■設立
1926年

■会長兼最高経営責任者(CEO)
ジョヴァンニ・レコルダッチ(GIOVANNI RECORDATI)

■従業員数
約2,950名

■連結売上高(2008年)
690百万ユーロ

■URL
http://www.recordati.com