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企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針

私たちは、オリジナリティの高い医薬品や食の面からも健康に貢献すべく優れた製品を開発し提供することにより、世界の人びとの健康および医療の向上に寄与するために、行動指針として「キッセイ薬品行動憲章」を制定して事業活動を展開しています。生命関連産業として患者さん・国民の生命・健康に大きく関わるとともに、国民皆保険制度のもとにある日本の医薬品産業においては、他の産業以上にその活動の透明性を示すことが重要となります。私たちは、社会からさらに高い信頼性を得られる「創薬研究開発型企業」になることを目指して、ここに企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針を制定します。

1. 透明性に対する姿勢

私たちは、日本製薬工業協会（以下、製薬協）で定める「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」、「製薬協コード・オブ・プラクティス」をはじめとする関係諸規範およびその精神に従い、私たちが行うあらゆる活動と医療機関等との関係の透明性の確保に向けて取り組む。

2. 公開方法

当社ウェブサイトを通じて公開する。

3. 公開時期

毎事業年度終了後1年以内に公開する。

4. 公開対象

A 研究費開発費等研究費開発費等には、臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもと実施される研究・調査等に要した費用が含まれる。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。

●特定臨床研究費（注1）提供先施設等の名称等（注2）：○○件○○円

●倫理指針に基づく研究費（注3）提供先施設等の名称（注4）：○○件○○円

●臨床以外の研究費（注5）提供先施設等の名称（注4）

●治験費提供先施設等の名称（注4）：○○件○○円

●製造販売後臨床試験費提供先施設等の名称（注4）：○○件○○円

●副作用・感染症症例報告費提供先施設等の名称（注4）：○○件○○円○○円

●製造販売後調査費提供先施設等の名称（注4）：○○件○○円

●その他の費用年間の総額

（注1）「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。

（注2）「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。

（注3）「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針”（生命・医学系指針）を指す。

（注4）「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。

（注5）「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験および製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいう。

B 学術研究助成費
学術研究の振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会等寄附金、学会等共催費。
「学会等共催費等」には、会合開催に付随するセミナー等の共催費、広告掲載料、出展料などが含まれる。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。

●奨学寄附金○○大学○○教室：○○件○○円

●一般寄附金○○大学(○○財団)：○○件○○円

●学会等寄附金第○回○○学会(○○地方会・○○研究会)：○○円

●学会等共催費等第○回○○学会(○○地方会・○○研究会)：○○円

（※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれる）

C 原稿執筆料等自社医薬品をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払われる費用等。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。

●講師謝金○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円

●原稿執筆料・監修料○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円

●コンサルティング等業務委託費○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円

（※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれる）

D 原情報提供関連費
医療関係者に対する自社医薬品や医学・薬学に関する情報等を提供するための講演会、説明会等の費用。

●講演会等会合費年間の件数・総額

●説明会費年間の件数・総額

●医学・薬学関連文献等提供費年間の総額

E その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用。

●接遇等費用年間の総額

5. 適用時期

本指針は、2023年度の支払いから適用する。

2011年12月1日制定
2024年 4月１日改正

企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針【PDF/272kb】

医療機関等への資金提供に関する情報を、以下のサイトにて公開しています。

企業活動と医療機関等への資金提供に関する情報

患者団体との協働に関する指針

私達は、優れた製品を開発し供給することにより、世界の人びとの健康及び医療の向上に貢献することを目指して事業活動を展開しています。私達は、患者団体との協働において、高い倫理観を持って誠実に行動し、患者団体の独立性を尊重すると共に、患者団体との協働の目的と内容について十分に相互理解し、適切な信頼関係を構築するために、患者団体との協働に関する指針を制定します。

１．相互理解

私達は、患者団体との協働を、相手の見解や判断を尊重し、相互理解の精神の下に行います。

２．信頼関係の構築

私達は、患者団体と対等な関係で信頼関係を構築し、共通の目的の実現に向けて、その役割を果たします。

３．患者団体の独立性の尊重

私達は、患者団体の活動方針や運営に対して、その主体性と独立性を尊重します。

４．透明性の確保

　私達は、患者団体に提供している金銭的支援等について、「企業活動と患者団体の関係の透明性に関する指針」に則り、適正な情報公開を行います。

５．書面等による合意

　私達は、患者団体との協働における活動項目や、資金提供等について、予めその目的･内容等について、契約または合意を取り交わし、記録に残します。

６.　適正な情報提供

　私達は、患者団体に対し、関連法規等に則り情報を提供します。

７．製品の広告・宣伝の禁止

　私達は、患者団体に対し、如何なる広告・宣伝も行いません。

８．影響力行使の禁止

　私達は、患者団体に対し、私達の利益のために患者団体が作成する資料・出版物・ウェブサイト・ＳＮＳの内容、発言等に対して影響力を行使することはしません。

９．資金源の多様性の推奨

　私達は、単独の資金提供者となることを条件とする支援は行いません。患者団体が活動のための資金を、複数の支援提供元から調達することを推奨します。

１０．適正な支援

　私達は、患者団体に対する支援を、適切な水準・範囲に限定します。患者団体の開催する如何なる会合等についても、私達の価値観に沿うものであることを確認した上で、適正な支援を行います。

１１. 個人情報の管理・保護

　私達は、患者団体との協働において、個人情報保護法等の関連法令を遵守し、協働活動を通じて知り得た患者及び患者支援者の個人情報を適正に管理・保護します。

患者団体との協働に関する指針【PDF/140kb】

企業活動と患者団体の関係の透明性に関する指針

私たちは、優れた製品を開発し提供することにより、世界の人びとの健康および医療の向上に貢献することを目指して事業活動を展開しています。私たちは、その活動における患者団体との関係の透明性を確保することにより、その活動が、高い倫理性と、相互理解とを担保した上で、患者団体の活動・発展に寄与していることについて広く理解を得ることを目的として、本指針を制定し誠実に実行します。

1. 透明性に対する姿勢

私たちは、日本製薬工業協会（以下、製薬協といいます）で定める製薬協企業行動憲章、製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン、製薬協コード・オブ・プラクティス、企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン、患者団体との協働に関するガイドラインをはじめとする関係諸規範および、その精神に従い、患者団体の独立性を尊重し、患者団体との関係の透明性の確保に取り組みます。

2. 公開方法

決算発表後に、自社ウェブサイト等を通じて、前年度分の資金提供等について、公開します。

3. 公開対象と内容

以下の１）から４）に該当する支払いについて公開します。

１）直接的資金提供
直接的資金提供を行った患者団体名および費用項目ごとの金額
【対象】寄付金、会員・賛助会員費、協賛費、広告費等
＜公開例＞

・○○○会

寄付金＿＿＿＿＿○○万円
会員・賛助会員費 ○○万円
協賛費＿＿＿＿＿○○万円
広告費＿＿＿＿＿○○万円

２）間接的資金提供
間接的資金提供を行った患者団体名および、間接的資金提供総額
【対象】患者団体支援を目的とした当社主催・共催の講演会、説明会、研修会等に伴う費用および、患者団体支援に関連して外部業者に委託した費用
＜公開例＞

・年間総額 ○○万円

提供団体 △△△会、□□□を守る会

３）当社からの依頼事項への謝礼
当社から依頼を行った患者団体名および、費用項目ごとの金額
【対象】講師謝金、原稿執筆・監修料、調査費、アドバイザー等委託費用
＜公開例＞

○○○会