チロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ」のインマジン社への技術導出契約締結のお知らせ

　キッセイ薬品工業株式会社（本社：長野県松本市、代表取締役会長兼最高経営責任者：神澤陸雄、以下「キッセイ薬品」）は、ライジェルファーマシューティカルズ社（Rigel Pharmaceuticals, Inc.、本社：アメリカ、President and CEO：Raul Rodriguez、以下「ライジェル社」）より技術導入したチロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ（一般名、開発番号：R788）」について、中国（香港・マカオを含む）における開発権及び販売権をインマジンバイオファーマシューティカルズ社（Inmagene Biopharmaceuticals、本社：中国、Chairman and CEO：Jonathan Wang、以下「インマジン社」）に許諾するサブライセンス契約を締結したことをお知らせいたします。

　ライジェル社はサウスサンフランシスコに本社を置くバイオテクノロジー企業です。キッセイ薬品は、2018年10月にライジェル社より、本剤の日本・中国・韓国・台湾における開発権及び販売権を取得し、日本国内での第Ⅲ相臨床試験を推進するとともに、日本を除く権利地域におけるパートナリング活動を行っています。本契約の締結により、中国（香港・マカオを含む）においては、インマジン社が本剤の開発及び商業化を行います。キッセイ薬品は、インマジン社より契約一時金及び事業化の進捗に応じたマイルストンを受領するとともに、インマジン社に製剤を供給します。

　ホスタマチニブは、ライジェル社により創製された経口投与可能な低分子化合物で、チロシンキナーゼ阻害作用により、マクロファージの血小板破壊を抑制することで血小板の減少を抑制し、慢性特発性血小板減少性紫斑病の出血症状を改善します。米国及び日本で希少疾病用医薬品の指定（オーファン）を受けており、米国では2018年4月に承認、同年5月に発売されています。また、欧州では2020年1月に承認され、同年7月にドイツなどで発売されています。なお、キッセイ薬品が保有している韓国における開発権及び販売権については、2021年6月にJWファーマシューティカル社（JW Pharmaceutical CORPORATION、本社：韓国、CEO：SY Lee）とサブライセンス契約を締結し、同社が本剤の韓国での開発及び商業化を進めています。

　キッセイ薬品は、ホスタマチニブの権利許諾地域での自社及びパートナリングによる開発を進め、難病である特発性血小板減少性紫斑病の治療に貢献できるよう努めてまいります。

　なお、本件が2022年3月期の当社連結業績に与える影響は、軽微です。

以上

《ご参考》

特発性血小板減少性紫斑病（ITP）について
　ITPは、血小板減少の原因となる他の明らかな病気や薬の服用がないにもかかわらず、血小板数が10万/μL未満に減少し、出血しやすくなる病気です。病状の経過により発症から6ヵ月以内に血小板数が正常に回復する「急性型」と、6ヵ月以上血小板減少が持続する「慢性型」に分類されます。ホスタマチニブは慢性型ITPを対象としています。
　臨床症状としては、主として皮下出血（点状出血または紫斑）を認め、歯肉出血、鼻出血、下血、血尿、頭蓋内出血なども起こることがあります。ITPは日本では指定難病であり、2019年度国内のITP患者数は約1.7万人^※で、年間の新患発生数は10万人当たり2.16人と報告されています^※※。ITPの原因は未だ明確になっていませんが、血小板に対する自己抗体が産生され、この自己抗体により脾臓でマクロファージによる血小板の破壊が亢進するために、血小板数が減少すると考えられています。ITPの治療として、副腎皮質ステロイドやTPO（トロンボポエチン）受容体作動薬の投与や、手術による脾臓の摘出などが行われます。

　　※： 2019年度末現在特定医療費（指定難病）受給者証所持者数より推定
　　※※： Int J Hematol、2011、93 :329-35

インマジンバイオファーマシューティカルズ社（Inmagene Biopharmaceuticals）について
　2019年に創立された自己免疫疾患に注力するバイオテクノロジー企業です。アメリカのサンディエゴ、中国の上海、杭州、武漢に完全子会社を持ち、「国境のないイノベーション」を目指して医薬品を開発しています。インマジン社は多くのパイプラインを有しており、複数のバイオテクノロジー企業と提携して革新的な新薬を開発・商業化を進めています。詳細につきましては、同社ホームページをご参照ください（https://www.inmagenebio.com/）。

チロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ」のインマジン社への技術導出契約締結のお知らせ【PDF/306.5 KB】