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医薬品

2021年8月19日

二次性副甲状腺機能亢進症治療薬「ウパシタ®静注透析用シリンジ」新発売のお知らせ

株式会社三和化学研究所
キッセイ薬品工業株式会社



 株式会社三和化学研究所(本社/名古屋市、代表取締役社長/磯野修作、スズケングループ 以下、「三和化学」)は、血液透析下における二次性副甲状腺機能亢進症の治療薬「ウパシタ®静注透析用シリンジ」(一般名:ウパシカルセトナトリウム水和物 以下、「本剤」)を、8月20日に新発売いたします。

 本剤は、副甲状腺のカルシウム感知受容体に作用して副甲状腺ホルモンの過剰な分泌を抑制します。本剤は、透析回路から投与する注射剤であり、医療関係者の管理のもと用量調整や投薬管理が可能です。

 また、本剤の医薬情報提供活動については、キッセイ薬品工業株式会社(本社/長野県松本市、代表取締役会長兼最高経営責任者/神澤陸雄、以下、「キッセイ薬品」)と日本国内におけるコ・プロモーション契約を締結しております。本剤の製造、販売、流通は三和化学が行い、医療機関等への医薬情報提供活動は両社共同で行います。三和化学とキッセイ薬品はコ・プロモーションを通じて、二次性副甲状腺機能亢進症に罹患する透析患者さんの治療に貢献できるよう努めてまいります。

以上


《ご参考》

二次性副甲状腺機能亢進症とは
 慢性腎臓病(慢性腎不全)の進行に伴って発症する合併症のひとつで、副甲状腺から副甲状腺ホルモンが過剰に分泌される病態です。副甲状腺ホルモンが過剰に分泌されると骨からリンおよびカルシウムの血中への流出が促進され、その結果、骨折や、心血管系への石灰化による動脈硬化などの発症リスクが高まり、生命予後に影響を及ぼすことが報告されています。

ウパシタ®静注透析用シリンジ 製品概要
販売名:ウパシタ®静注透析用25µgシリンジ
    ウパシタ®静注透析用50µgシリンジ
    ウパシタ®静注透析用100µgシリンジ
    ウパシタ®静注透析用150µgシリンジ
    ウパシタ®静注透析用200µgシリンジ
    ウパシタ®静注透析用250µgシリンジ
    ウパシタ®静注透析用300µgシリンジ
一般名(JAN):ウパシカルセトナトリウム水和物
効能・効果:血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症
用法・用量:
通常、成人には、ウパシカルセトナトリウムとして1回25µgを開始用量とし、週3回、透析終了時の返血時に透析回路静脈側に注入する。
血清カルシウム濃度に応じて開始用量を1回50µgとすることができる。
以後は、患者の副甲状腺ホルモン(PTH)及び血清カルシウム濃度の十分な観察のもと、1回25~300µgの範囲内で適宜用量を調整する。
製造販売承認日:2021年6月23日
薬価基準収載日:2021年8月12日
発売日:2021年8月20日
製造販売元:株式会社三和化学研究所
プロモーション提携:キッセイ薬品工業株式会社

ウパシタ®静注透析用シリンジ 製品写真

ウパシタ.jpg



二次性副甲状腺機能亢進症治療薬「ウパシタ®静注透析用シリンジ」新発売のお知らせ 【PDF/172.0 KB

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