サラジェン®錠の「シェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善」効能追加のお知らせ

　キッセイ薬品工業株式会社（代表取締役社長：神澤陸雄）は、口腔乾燥症状改善薬「サラジェン^®錠５mg」（一般名：ピロカルピン塩酸塩）について、１０月１９日付けにて「シェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善」の効能追加が承認されましたのでお知らせ致します。

　「サラジェン^®錠」は、当社がＭＧＩファーマ社（米）から国内における独占的開発・販売権を取得し、平成１７年９月から「頭頸部の放射線治療に伴う口腔乾燥症状の改善」の効能・効果にて販売している唾液分泌促進剤であり、「シェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善」の効能追加については、平成１７年１２月に申請を行いました。

　シェーグレン症候群は、唾液腺、涙腺を始めとする全身の外分泌腺の機能が低下することにより、主な症状として、口がかわく、涙が出ない、皮膚がカサカサするなどの乾燥症状が現れる自己免疫疾患で、４０～６０代の女性に多くみられます。

　口腔乾燥症状を呈するシェーグレン症候群患者さんには、唾液分泌の減少に伴う口腔乾燥感や会話障害、口内の痛み、摂食障害、睡眠障害などが現れます。さらに口腔乾燥症状が長期にわたり継続すると、カンジダ症などの感染症やう蝕（虫歯）を来たすこともあり、患者さんのＱＯＬ（生活の質）は著しく低下します。

　「サラジェン^®錠」は、唾液腺内のムスカリン受容体（Ｍ３受容体）を刺激し、生理的な唾液分泌を促進することにより、シェーグレン症候群患者さんの口腔乾燥症状を投与後速やかに、かつ長期にわたり改善し、患者さんのＱＯＬを高めます。

　日本国内において「シェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善」の効能・効果を有する薬剤は従来セビメリン塩酸塩（一般名）のみであり、「サラジェン^®錠」は薬物療法の新たな選択肢を提供する有用な薬剤として期待されています。

　また、本剤は、「頭頸部の放射線治療に伴う口腔乾燥症状の改善」の効能・効果では、現在世界２８ヵ国において、また、「シェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善」では、世界２４ヵ国（いずれも日本を含む）において承認を取得しているグローバルな製品です。

以上

≪サラジェン^®錠５mg 製品概要≫

■製品名
サラジェン^®錠５mg（SALAGENRTab. ５mg）

■一般名
ピロカルピン塩酸塩

■効能・効果
頭頸部の放射線治療に伴う口腔乾燥症状の改善
シェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善

■用法・用量
通常、成人にはピロカルピン塩酸塩として１回５mgを１日３回、食後に経口投与する。

■薬価
５mg１錠　１３６．３０円

■製造販売元
キッセイ薬品工業株式会社